在我国医疗器械25%的高端产品市场中，70%由外资占领；尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。不过，这一垄断情况终究会被打破！

为了鼓励医疗器械的研究与创新，自2014年国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗器械特别审批程序》以来，已有34个产品完成了该项程序，促进了医疗器械新技术的推广和应用。之后在2016年2月17日的常务会议上，李克强总理再次强调“大众创业、万众创新”，这是进一步推动国内医械圈实现中国创造的强大动力！

其中，欲以技术创新打破外资垄断国内医疗器械市场的明峰医疗，更是一举开拓出国内第一个大型影像器械创新产品，同时也是全世界第二家采用最新技术SiPM（硅光电倍增管）的PET-CT。

打破国际垄断 国内第一个大型影像器械创新产品

过去很长一段时间，中国市场80%以上份额被国外医疗器械企业占据；不过在最近几年的医展会上，拥有自主知识产权的国产医疗设备明显越来越多，浙江的明峰医疗是其中一家。                         

ScintCare PET-CT

2015年，明峰医疗系统股份有限公司成功研发出一款具有自主知识产权的16排PET-CT产品----ScintCare PET/CT。

所谓PET-CT，是指PET和CT两种技术的结合。CT（Computed Tomography）是电子计算机X射线断层扫描技术的简称，俗称CT；PET（Positron Emission Computed Tomography）原理上是放射造影技术，是目前唯一可以在活体上显示生物分子代谢、受体及神经介质活动的影像技术。

目前PET-CT应用于体检最流行的是日本，甚至在很多赴日游的旅游项目中都有专门的PET-CT防癌检查项目，受检者服下含有微量放射性元素的葡萄糖检测剂，由于癌细胞的代谢速度比普通细胞要快很多，就会把含有放射性元素的葡萄糖检测剂大量吸收过去从而产生反应，并通过成像技术显示出来。这样不仅可以发现早期肿瘤，还可以根据颜色的深浅区分良性和恶性。

明峰医疗创始人、董事长潘华素

明峰医疗系统股份有限公司潘华素说：“目前PET-CT在诊断早期肿瘤、早期心血管病变和老年性痴呆方面，准确率可以达到80%左右。”

2016年3月16日，明峰医疗在杭州召开新品发布会，宣布该公司自主研发并具有自主知识产权的新产品ScintCare PET/CT正式面市。这是国内第一台大型影像器械创新产品，也是国内首台拥有探测器自主核心技术的16排PET- CT，它标志着我国开始打破西门子、飞利浦、通用等国外公司在该技术领域上的垄断。

据明峰核医学影像系统研究院院长江浩川博士介绍，ScintCare PET/CT应用了多项关键专利技术，其中很多技术属于《关于印发高性能医学诊断设备重大创新发展工程实施方案的通知》中重点支持的医学影像设备关键技术和核心部件范畴，比如PET高速信号采集与处理技术、PET-CT整机集成设计制造技术、图像配准及融合技术和通道高速信号采集与处理模块等，可以说是从PET/CT主要工作原理上实现了自主创新。

对于多年来持续坚持技术创新的明峰医疗来说，最令人欣慰的是成功研发出PET探测器、PET探测器信号采集卡，以及 SiPM（硅光电倍增管）这三大核心专利技术，而凭借先进的设备技术和高质量的临床图像，明峰医疗也因此获得美国临床应用科技创新奖。

振兴民族产业 发展中国人自己的高端医学影像设备

据中国医药工业信息中心日前公布的《中国健康产业蓝皮书2015版》数据显示，2010--2014年，我国医疗器械市场总量从1284亿元增长到2760亿元，年均复合增长率高达20.8%，相当于5年内市场规模扩大了一倍以上；而根据这一增长预测，未来中国医疗器械行业将进一步增长，至2019年整体市场规模将达6003亿元。 

然而，面对这个千亿市场规模的产业，国产医疗设备占据本土市场的份额却寥寥无几。在国内大型高端医疗设备企业中，很难有突破性的核心技术，难以实现中国创造！对此，工信部部长苗圩曾强调，推动国产医疗设备产业发展，要从创新链和应用链两个方面下功夫；在市场竞争中，创新与技术投入显得尤为重要。

16排CT、16排PET-CT填补了多项国内技术空白

对此，暗下苦功夫的明峰医疗用了4年时间，成功开发出具有自主知识产权的16排CT、16排PET-CT，不但产品性能和图像质量都达到国际一流水平，也填补了多项国内技术空白。

对于老百姓来说，国产医疗设备“逆袭”的最大意义是什么？潘华素回答：“一旦以PET-CT为代表的高端医疗器械国产化,打破国外垄断,医疗成本就会得到大幅下降。”

由于PET-CT的生产长期由国外企业垄断,造成整套设备价格高昂,一般每台设备售价在2000万元左右, 这也导致了体检费用的高居不下(平均每人体检一次需要8000元—1万元)。但是，一旦高端医疗器械国产化,打破国外垄断,医疗成本就会得到大幅下降。以明峰生产的PET-CT为例，面向市场后售价大概在1000万元左右, 老百姓的检查费用可以降低到4000元到6000元单次。

“对于患者来说，如果能够早期诊断，早期治疗，很多疾病甚至肿瘤，不需要花太多钱就可以治愈。要解决这个问题，就要发展民族医疗产业，拉低设备成本，从而降低诊疗价格，使患者得到及时的诊治。振兴民族医疗设备产业，创造我们中国人自己的高端医学影像设备，这就是我多年来的梦想，也是一颗埋在我心里的种子，今天这颗种子终于发芽了！”潘华素说。

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